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줄기세포 실무위원회는 국내 인간 배아줄기세포주(이하 “줄기세포주” 라 한다)의 효율적인 관리를 위하여 인간 배아줄기세포주 관리위원회(이하 “관리위원회” 라 한다)를 두어 줄기세포주의 등록, 검증, 공고, 분양 등을 관리토록 한다. |
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관리위원회의 구성과 운영에 관한 사항은 별도 지침으로 정한다. |
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관리위원회는 줄기세포주 확립기관으로부터 등록신청을 받아 이를 검증하고 공고하여야하며, 분양신청이 있을시 줄기세포주 확립기관과 협의하여 확립기관이 분양토록 한다. |
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줄기세포주의 등록, 검증, 공고, 분양 등에 관한 절차와 내용 등에 관한 사항은 별도 지침으로 정한다. |
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필요시, 관리위원회는 줄기세포주의 등록 및 분양현황을 관련부처 및 줄기세포 실무위원회에 보고 한다. |
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필요시, 관리위원회는 줄기세포주를 등록 및 분양받은 기관에 대해 자료를 요청 할 수 있다. |
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줄기세포 연구자 및 생명윤리 전문가로 관리위원회를 구성한다. |
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관리위원회는 필요시 수시로 회의를 개최할 수 있다. |
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적법한 과정을 거쳐 확립된 줄기세포주를 등록하고자 하는 기관은 줄기세포주 등록신청서, 줄기세포주의 윤리적 타당성 관련 자료, 줄기세포주 분석자료 및 냉동세포주 3개를 관리위원회에 제출하여야 한다. |
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관리위원회는 제출된 자료를 심의한 후, 2곳 이상의 검증기관을 정하고 제출된 줄기세포주의 DNA 각인검사를 통해 분석하여 확인하여야 하며 필요시 추가시험을 시행한다. |
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관리위원회는 검증된 줄기세포주에 등록번호를 부여하고 공인 웹사이트에 공고하여야 한다. |
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등록된 줄기세포주를 분양받아 연구를 수행하고자 하는 연구자는 줄기세포주 분양신청서를 관리위원회에 제출하여야 한다. |
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관리위원회는 분양신청서에 포함된 연구계획에 대해 보안을 유지해야 한다. |
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관리위원회는 분양신청서를 접수받아 줄기세포주 확립기관과 협의하고, 확립기관은 줄기세포주 분양 및 관리 교육 여부를 결정한다. |
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관리위원회는 줄기세포주 관련 공인 웹사이트를 구축하여 줄기세포주의 등록, 검증, 분양 현황을 공고하고, 줄기세포주 관련 자료를 공개하여야 한다. |
